化學(xué)品出口企業(yè)如何突圍？
來 源：商報網(wǎng)發(fā)表日期：2012-11-01
繼歐盟實施《化學(xué)品注冊、評估、許可和限制》（REACH）法規(guī)以來，中國、韓國、日本順應(yīng)國際化學(xué)品安全管理趨勢，相繼修訂相關(guān)化學(xué)品法規(guī)，進一步加強對化學(xué)品的安全使用管理，給整個工業(yè)界帶來深遠影響并造成巨大沖擊。
在日前上海舉辦的“2012第二屆中韓日化學(xué)品法規(guī)峰會”上，政府官員與化學(xué)品企業(yè)共同分享化學(xué)品法規(guī)動態(tài)和解決方案，記者在此為讀者詳述化學(xué)品安全管理趨勢及應(yīng)對措施。
中國：
中國新化學(xué)物質(zhì)管理辦法實施
企業(yè)常規(guī)申報一次性通過比率低
2010年10月15日，由中國環(huán)境保護部發(fā)布的《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理辦法》（即7號令）開始實施，原國家環(huán)境保護總局2003年9月12日發(fā)布的《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理辦法》（即17號令）同時廢止。記者了解到，7號令對新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理包括申報登記（事前登記）和跟蹤控制（事后報告），其中申報登記又分為常規(guī)申報、簡易申報、科研備案。而7號令實施后，遇到的一個比較突出的問題就是常規(guī)申報一次性通過比率低。
一次性通過比率低
所謂常規(guī)申報就是新化學(xué)物質(zhì)年生產(chǎn)量或者進口量1噸以上的，應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)或者進口前向環(huán)保部化學(xué)品登記中心提交新化學(xué)物質(zhì)申報報告，辦理常規(guī)申報，而申報數(shù)量級別越高，測試數(shù)據(jù)要求越高。
據(jù)中國環(huán)境保護部化學(xué)品登記中心工程師蘭孝峰介紹，自2012年年初~2012年9月底，環(huán)保部召開了6次新化學(xué)物質(zhì)常規(guī)申報評審會，評審常規(guī)申報報告79份，而評審一次通過比率較低。
之所以常規(guī)申報通過比率低主要，是因為7號令的申報資料較之前的17號令在數(shù)據(jù)要求上有了較大變化，增加了風(fēng)險評估報告，因此很多申報人在資料準(zhǔn)備上還不夠充分；同時，7號令對專家評審也提出了更高的要求，專家還須進一步熟悉了解新的評審流程；另外，風(fēng)險評估導(dǎo)則還未正式發(fā)布，申報人在準(zhǔn)備風(fēng)險評估報告及專家對于風(fēng)險評估報告的評審也尚無統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)；企業(yè)除了須補充測試數(shù)據(jù)外，危害分類、風(fēng)險評估報告不符合要求也是難以通過評審的重要原因之一。
正確掌握申報規(guī)則和申報類型
記者了解到，目前國內(nèi)申請常規(guī)申報的企業(yè)很少，多數(shù)企業(yè)是通過簡易申報和科學(xué)備案進行申報。
蘭孝峰在接受《國際商報》記者采訪時表示，7號令體現(xiàn)了國家對環(huán)境保護的決心，企業(yè)也要承擔(dān)相應(yīng)的社會責(zé)任，遵守7號令是企業(yè)社會責(zé)任的體現(xiàn)，建議企業(yè)對化學(xué)物質(zhì)的申報規(guī)則應(yīng)及早把握，及時應(yīng)對。“正確掌握申報規(guī)則和申報類型是很重要的，這樣企業(yè)可以節(jié)省更多的時間和流程，由于申報過程中企業(yè)需要準(zhǔn)備很多的資料，建議企業(yè)尋求專業(yè)的代理機構(gòu)來完成。”蘭孝峰說。
蘭孝峰強調(diào)，目前國內(nèi)經(jīng)營新化學(xué)物質(zhì)的企業(yè)多為國外的大型企業(yè)，這些企業(yè)很多是委托國內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)加工產(chǎn)品后再出口，因此生產(chǎn)產(chǎn)品參考的數(shù)據(jù)都是基于國外的數(shù)據(jù)進行生產(chǎn)，盡管這些數(shù)據(jù)中國也予以認可，但是化學(xué)品企業(yè)須注意，其中部分數(shù)據(jù)，如部分生態(tài)
毒理學(xué)的數(shù)據(jù)需要在國內(nèi)環(huán)保部認可的良好實驗室規(guī)范（GLP）進行，否則申報時企業(yè)會出現(xiàn)問題。
支招：
企業(yè)如何應(yīng)對常規(guī)申報？
在第二屆中韓日化學(xué)品法規(guī)峰會上，聯(lián)化科技股份有限公司工程師鄧先生在會議間歇接受《國際商報》記者采訪時表示，他所在的部門十分關(guān)注《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理辦法》，由于現(xiàn)在企業(yè)對外加工產(chǎn)品較多，因此國內(nèi)、國外的客戶也都在推動企業(yè)重視相關(guān)法規(guī)。但是，讓鄧先生感到有壓力的是，根據(jù)7號令，企業(yè)須完成數(shù)據(jù)測試再去環(huán)保部申報登記，經(jīng)核準(zhǔn)后取得登記證企業(yè)才能生產(chǎn)。
而常規(guī)申報的費用巨大，讓企業(yè)有些吃不消。“申報級別越高，需要測試的數(shù)據(jù)越多，內(nèi)容過于龐雜，我們只能尋求代理機構(gòu)來做，但是一級申報的費用大概要50萬元人民幣，二級約80萬元，企業(yè)負擔(dān)很重，而且國內(nèi)能夠完成這種測試的實驗室也十分有限。”鄧先生說。
測試費用負擔(dān)重，讓化學(xué)品企業(yè)已經(jīng)有些力不從心，更讓鄧先生煩惱的是，完成測試后的申報也未必能一次性通過，“這讓我們很頭痛，關(guān)鍵是時間耽擱得太久了，有時要一年之久。”
先從低噸位做起
對于常規(guī)申報存在的費用過高且一次性通過比率低的問題，杭州瑞旭產(chǎn)品技術(shù)有限公司法規(guī)研發(fā)部經(jīng)理張霄鵬在接受記者采訪時表示，新化學(xué)物質(zhì)生產(chǎn)量或進口量噸位越大，其對環(huán)境的危害性越是不可預(yù)知的，因此根據(jù)法規(guī)由專家進行評估是十分必要的，這樣在發(fā)生重大事故時，才會有合理的應(yīng)對措施。“但是，企業(yè)可以仔細研究法規(guī)，合理規(guī)避常規(guī)申報，這樣企業(yè)可以節(jié)約很多時間和金錢。”張霄鵬建議，尤其是一些大型的化學(xué)品企業(yè)可以參考研究簡易申報中的特殊情況，如產(chǎn)品符合簡易申報的特殊情況，企業(yè)進行簡易申報就可節(jié)省很多時間。“其實，一些化學(xué)品出口企業(yè)可以先從低噸位做起，待市場成熟后再做高噸位，這樣企業(yè)在接訂單時可以更快捷。”張霄鵬建議。
節(jié)省申報時間
對于如何節(jié)省新化學(xué)物質(zhì)常規(guī)申報的時間，張霄鵬也給出了較為詳盡的建議。“首先是數(shù)據(jù)來源。”張霄鵬表示，對于申報所需要提供的數(shù)據(jù)可以來源于REACH注冊數(shù)據(jù)，但這個數(shù)據(jù)不能是簡單的數(shù)據(jù)報告，而是需要完整的測試報告；數(shù)據(jù)可以來源于數(shù)據(jù)庫，但需要提供詳細的數(shù)據(jù)庫信息；數(shù)據(jù)來源要有定量的構(gòu)效關(guān)系、類別、交叉對比。
其次要提供詳細的信息，即提供詳細的風(fēng)險控制措施。企業(yè)要提供新化學(xué)物質(zhì)的生產(chǎn)（或使用）工藝流程、暴露風(fēng)險及“三廢”控制措施。“提供詳細的數(shù)據(jù)來源和信息，這樣企業(yè)可以增加一次性通過的幾率。”張霄鵬說。
韓國：
2015年韓國將實施K-REACH法規(guī)
企業(yè)須實時關(guān)注并做好應(yīng)對措施
自從歐盟REACH法規(guī)發(fā)布以來，其主要貿(mào)易伙伴都加強了各自的化學(xué)品管控，以此保護民眾健康和工業(yè)安全，記者從第二屆中韓日化學(xué)品法規(guī)峰會上了解到，受歐盟REACH法規(guī)影響，韓國化學(xué)品注冊和評估法（K-REACH法規(guī)，又稱化評法）也在制定之中，預(yù)計2015年下半年將會正式實施，相關(guān)企業(yè)需做好應(yīng)對措施。
據(jù)韓國工業(yè)技術(shù)研究所的李先生介紹，在韓國最近的一份有關(guān)普通民眾對日常生活中化學(xué)物質(zhì)的關(guān)注意識調(diào)查中，93.5%的受訪者認為K-REACH法規(guī)的制定是十分必要的。尤其是2012年發(fā)生在韓國的由消毒加濕器引起的致命事故，引發(fā)了業(yè)界對完善化學(xué)品管控體系的關(guān)注。
記者了解到，韓國K-REACH法規(guī)是通過化學(xué)品注冊和風(fēng)險評估來管理化學(xué)品，而韓國現(xiàn)行的化學(xué)品法規(guī)是《有毒化學(xué)品控制法案》（TCCA）。據(jù)李先生介紹，現(xiàn)行的《有毒化學(xué)品控制法案》重點管理的是有毒化學(xué)品，而K-REACH法規(guī)將是對所有化學(xué)品進行管理和注冊。K-REACH法規(guī)通過降低、限制、禁止高度關(guān)注物質(zhì)（SVHC），將促進韓國化學(xué)工業(yè)轉(zhuǎn)向綠色工業(yè)，未來韓國國內(nèi)新的環(huán)境事務(wù)咨詢市場也將隨著新的管控體系的問世而興起。
當(dāng)然，部分韓國國內(nèi)的企業(yè)對K-REACH法規(guī)的實施存有異議，認為實施為時尚早，因此K-REACH法規(guī)的制定及通過還需要一定的時間。
據(jù)悉，韓國知識經(jīng)濟部與韓國環(huán)境部在2011年積極收集相關(guān)方面對K-REACH法規(guī)的反饋意見。據(jù)李先生介紹，2012年7月23日，韓國相關(guān)部門通過收集反饋信息對2011年6月制定的K-REACH法規(guī)作了相應(yīng)的變更，調(diào)整如下：超過1噸/年的化學(xué)物質(zhì)，報告年生產(chǎn)/進口量，將時間由每年調(diào)整為每兩年；原規(guī)定“優(yōu)先化學(xué)物質(zhì)的預(yù)注冊”的內(nèi)容現(xiàn)在予以刪除；將注冊的最低量級由0.5噸/年調(diào)整為1噸/年；新規(guī)定將“物品條令”予以刪除。據(jù)悉，今年韓國知識經(jīng)濟部與韓國環(huán)境部的主要工作就是對K-REACH法規(guī)立法和試驗計劃。
李先生表示，預(yù)計2013年韓國K-REACH法規(guī)將會獲得韓國國會通過，預(yù)計2015年下半年將會正式實施，相關(guān)企業(yè)應(yīng)隨時關(guān)注。
歐盟：
歐盟REACH法規(guī)注冊進入第二階段
輸歐化學(xué)品企業(yè)進退維谷
REACH法規(guī)是歐盟對進入其市場的所有化學(xué)品進行預(yù)防性管理的法規(guī)，該法規(guī)于2007年6月1日正式實施，按照REACH法規(guī)實施的時間表，2013年6月年產(chǎn)量或進口量100噸以上的化學(xué)物質(zhì)須完成注冊。REACH注冊進入第二階段，對于國內(nèi)企業(yè)來說將面臨進退兩難的局面，新形勢下企業(yè)該如何應(yīng)對成為業(yè)界關(guān)注的焦點。同時，企業(yè)在完成注冊后下一步將進入卷宗評估和物質(zhì)評估，這一階段企業(yè)需要格外注意提交卷宗的質(zhì)量。
注冊進入第二階段企業(yè)注冊面臨兩難
按照REACH法規(guī)實施的時間表，第一階段是在2010年12月年產(chǎn)量或進口量1000噸以上的化學(xué)物質(zhì)；年產(chǎn)量或進口量1噸以上的根據(jù)指令67/548/EEC中劃分為1、2類的致癌、突變、有生殖毒性（CMR）物質(zhì)；年產(chǎn)量或進口量100噸以上根據(jù)指令67/548/EEC中N:R50-53劃分為導(dǎo)致水生環(huán)境長期負面影響的高水生物毒性的物質(zhì)完成注冊。第二階段是2013年6月年產(chǎn)量或進口量100噸以上的化學(xué)物質(zhì)須完成注冊。
杭州瑞旭產(chǎn)品技術(shù)有限公司法規(guī)研發(fā)部經(jīng)理張霄鵬在接受《國際商報》記者采訪時表示，第一階段大多是有實力的大企業(yè)進行注冊，而進入第二階段很多需要注冊的企業(yè)會面臨進退兩難的尷尬局面。因為噸位在100噸~1000噸之間與1000噸以上相比，30%左右的物質(zhì)在這個噸位區(qū)間所須的注冊數(shù)據(jù)費用相差無幾，噸位越少企業(yè)分攤的成本就越大，噸位越高企業(yè)的成本負擔(dān)就相對低些。“如果企業(yè)對歐出口產(chǎn)品數(shù)量不高，僅一百噸左右，那么分擔(dān)成本將大幅上升，除非這個化學(xué)物質(zhì)是企業(yè)的龍頭產(chǎn)品，不然企業(yè)的處境會很尷尬。”張霄鵬說。
REACH法規(guī)注冊進入第二階段，另外一個棘手的問題是，現(xiàn)在國內(nèi)很多物質(zhì)沒有領(lǐng)頭注冊人，企業(yè)需要自己進行注冊，而對于企業(yè)來說時間太過緊迫。
杭州瑞旭產(chǎn)品技術(shù)有限公司國際化學(xué)品法規(guī)研究員溫健麟建議，國內(nèi)企業(yè)應(yīng)抱團應(yīng)對REACH法規(guī)注冊，“同一物質(zhì)注冊的企業(yè)可以抱團去做，確立一個領(lǐng)頭注冊人，費用由所有企業(yè)共同分擔(dān)，這樣可以極大的減輕企業(yè)的經(jīng)濟負擔(dān)”。
防止產(chǎn)品信息泄露企業(yè)可用保密手段
在第二屆中韓日化學(xué)品法規(guī)峰會上，記者在采訪時了解到，很多企業(yè)在對REACH法規(guī)進行注冊及評估時需要提供企業(yè)的產(chǎn)品物質(zhì)信息，而這涉及到企業(yè)的機密。“我們十分擔(dān)心產(chǎn)品的物質(zhì)信息會被泄露。”這成為峰會上很多企業(yè)擔(dān)心的問題。
對此，張霄鵬表示，其實歐盟對企業(yè)產(chǎn)品物質(zhì)信息是可以實行保密的，不過保密是需要付費的，“企業(yè)可以付費申請對國際純粹與應(yīng)用化學(xué)聯(lián)合會（IUPAC）名稱和商品名稱進行保密”。
張霄鵬建議，企業(yè)可以合理的運用規(guī)則，用通用名來替代物質(zhì)的詳細名稱，“這同樣可以起到防止信息泄露的作用”。
評估階段提供高質(zhì)量卷宗是關(guān)鍵
歐洲化學(xué)品管理署（ECHA)卷宗提交與公布組的凱文在第二屆中韓日化學(xué)品法規(guī)峰會上介紹了目前REACH法規(guī)的進展情況。據(jù)悉，目前企業(yè)完成注冊后下一步將進入卷宗評估和物質(zhì)評估。其中，卷宗是由個體注冊商提供，卷宗評估的要點為社區(qū)滾動行動計劃（CoRAP）物質(zhì)鑒定、鑒定高關(guān)注度物質(zhì)、限制、統(tǒng)一分類和標(biāo)簽。
凱文表示，企業(yè)應(yīng)提供高質(zhì)量的卷宗，因為高質(zhì)量的卷宗可以確?；瘜W(xué)品的安全使用，同時評估可以讓注冊者提供更充分的物質(zhì)信息，如果卷宗不符合評估要求，會推延企業(yè)的評估時間。
關(guān)注評估進展報告及時更新卷宗信息
《國際商報》記者了解到，REACH法規(guī)的“2011評估進展報告”已在歐洲化學(xué)品管理局（ECHA）的官方網(wǎng)站上發(fā)布，該官網(wǎng)提供了22種語言，方便各國查閱，報告涉及評估的行動進展情況及常見的錯誤信息。凱文建議所有注冊人及潛在注冊人閱讀這份報告。
通過分析“2011評估進展報告”可以看出，大多數(shù)卷宗仍需改善，企業(yè)在卷宗里主要是沒有詳細提供物質(zhì)信息和安全標(biāo)識符（SID）。對此，凱文建議，注冊人在提交的注冊卷宗中，需要借以實驗分析手段明確物質(zhì)的識別信息及組分信息；確認物質(zhì)同一性，需要注意的是所測試的物質(zhì)需要具有代表性。
在此須提醒對歐出口的企業(yè)應(yīng)實時關(guān)注評估進展報告，避免出現(xiàn)常規(guī)錯誤；同時，企業(yè)應(yīng)及時更新卷宗，不要等到收到ECHA的決議草案才行動，當(dāng)產(chǎn)品有新危害性物質(zhì)或新噸位的變化，注冊人都要及時更新卷宗。“現(xiàn)在ECHA對卷宗是采取抽檢的方式，這帶有一定的機遇性，但是未來我們會進行更多的卷宗評估，這也是REACH法規(guī)下一步的發(fā)展趨勢。”凱文說。
（本版撰文本報記者劉旭）
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